鋁塑蓋生產(chǎn)的質(zhì)量要求 

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為了確認(rèn)鋁塑蓋可被用于包裹藥品,對這些材料進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,根據(jù)鋁塑蓋使用的特定性,故這些材料應(yīng)具有下列特性: 

a 能保護(hù)藥品在貯藏、使用過程中不受環(huán)境的影響,保持藥品原有屬性。 

b 鋁塑蓋自身在貯藏、使用過程中性質(zhì)應(yīng)有穩(wěn)定性。 

c 鋁塑蓋在包裹藥品時不能污染藥品生產(chǎn)環(huán)境。 

d 鋁塑蓋不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物質(zhì)。 

e鋁塑蓋與所包裝的藥品不能化學(xué)、生物意義上的反應(yīng)。 

所以鋁塑蓋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需證明該材料具有上述特性，并得到有效控制。為此各國對這些材料、容器制定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。